通用嵌合抗原受体

UCART (通用嵌合抗原受体 T 细胞) 是 “现成的” 同种异体产品,其生产可以工业化并因此用一致的药物释放标准标准化, 随着时间的推移,从一个批次到另一个批次。bob电竞 bobapp下载

通用嵌合安廷根受体 T 细胞 (UCARTs) 代表了易用性、可用性和药物定价挑战方面的范式转变。

我们的主要免疫肿瘤候选产品,我们称之为 UCARTs,都是同种异体的 CAR T 细胞,被设计用于治疗数量最多的特定癌症类型的患者。每个 UCART 候选产品都以选定的肿瘤抗原为目标,并具有特定的工程属性,例如与癌症患者可能接受的特定医疗方案的兼容性。UCART 是我们的第一个治疗产品线,我们正在开发我们的基因编辑平台,以解决肿瘤学未满足的医疗需求。bob软件下载bob电竞下载

了解更多关于正在进行的临床试验的信息Www.clinicaltrials.gov

什么是 UCART123?

我们的完全受控候选产品 UCART123 是一种基因编辑的 T 细胞研究药物,针对 CD123,一种在急性髓系白血病 (AML) 白血病细胞表面表达的抗原。

Cellectis 于 2019年7月从 FDA 获得了一个新的 IND 编号,用于优化生产工艺的新 UCART123 结构。这个新的 IND 取代了我们以前在 ucart123 上的 IND。

UCART123 临床研究

AMELI-01,在 AML 的 UCART123 临床试验是一个阶段 1,剂量递增研究来评估安全性,扩展, 一种新的 UCART123 构建体的持久性和临床活性以及复发/难治性 AML 患者的优化生产工艺。AMELI-01 的第一个病人用药发生在 2020年1月的 MD Anderson 癌症中心。bob电竞下载

这个临床试验由 Gail J.领导 roboz,M. d. 威尔康奈尔医学和纽约长老会 (美国纽约) 的医学教授,与 Naveen Pemmaraju 合作,M. d. 系副教授、白血病、癌症的大学安德森癌症中心 (美国得克萨斯州),大卫 · 萨尔曼,M. d. H 医院恶性血液科助理成员。 lee Moffitt 癌症中心 (美国佛罗里达州) 和 Daniel DeAngelo,M. d. dana Farber 癌症研究所 (美国马萨诸塞州) 的博士、研bob电竞下载究所医师和成人白血病临床和转化研究主任。bob电竞app

什么是 UCART22?

UCART22 是细胞的全资,同种异体, 为治疗复发和难治的 b细胞急性淋巴细胞白血病 (R/R B-ALL) 而设计的现成的基因编辑 T 细胞候选产品。像 CD19 一样,CD22 是一种细胞表面抗原,通过成熟的 b细胞从发育的前 b细胞阶段表达出来。CD22 在 90% 以上的 B-ALL 患者中表达。

UCART22 临床研究

美国食品和药物管理局批准了该公司的新药研究申请,以启动 UCART22 的第一阶段临床试验,UCART22 是 cellectics 的全资拥有的 TALEN 之一®基因编辑候选产品,用于成人患者 B-ALL 的治疗。

UCART22 临床试验,BALLI-01,是一个阶段 1,剂量递增的研究,以评估 UCART22 的安全性,扩展,持久性和临床活性, 在复发/难治性 b细胞急性淋巴细胞白血病 (anti-CD22) 患者中,由表达 B-ALL 嵌合抗原受体的工程 T 细胞组成的候选产品。

临床试验由 Nitin Jain 博士领导,医学博士,副教授,白血病系,癌症医学部在德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心 (休斯顿,德克萨斯州) 与 Richard Larson 博士bob电竞下载合作,他是医学博士,芝加哥大学血液恶性肿瘤临床研究项目主任 (芝加哥,和盖尔 · 罗博兹博士,医学博士,临床和转化白血病项目主任,威尔 · 康奈尔医学院医学教授,纽约长老会医院 (纽约州纽约市)。bob电竞app

什么是 UCARTCS1?

UCARTCS1 是一种同种异体的、现成的、基因编辑的候选 T 细胞产品,设计用于治疗 CS1/SLAMF7-expressing 恶性血液病。正在研究 UCARTCS1 细胞在难治/复发多发性骨髓瘤 (R/R MM) 患者中的安全性、扩增性、持久性和临床活性。

MELANI-01 UCARTCS1 临床研究

2019年1月,Cellectis 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准该公司的新药研究 (IND) 申请启动 MELANI-01,这是 UCARTCS1 的第一阶段临床试验。细胞完全控制的 TALEN®基因编辑的候选产品,用于治疗难治/复发性多发性骨髓瘤 (R/R MM) 患者。审判在休斯顿 MD Anderson 癌症中心癌症医学部淋巴瘤/骨髓瘤系助理教授、首席研究员、研究协调研究员 Krina Patel 博士的监督下,正式开始给病人配药, 德克萨斯州。这项试验也在哈肯萨克子午线进行,由新泽西州哈肯萨克哈肯萨克大学医学中心约翰 · 西尔癌症中心多发性骨髓瘤研究所主任大卫 · 西格尔博士监督。bob电竞下载

在阿德里亚娜 · 罗西博士的领导下,另一个网站计划在纽约的威尔 · 康奈尔医学中心开业,阿德里亚娜 · 罗西博士是多发性硬化症中心的临床副主任,也是血液和医学肿瘤学部门的医学助理教授。

什么是 UCART19?

UCART19 是一种同种异体 CAR T 细胞候选产品,用于治疗 CD19-expressing 血液系统恶性肿瘤,该产品是用 TALEN 设计的®bob软件下载基因编辑技术。该候选产品由 Cellectis 在与 Servier 签订许可协议之前开发,最初用于复发/难治性急性淋巴细胞白血病 (ALL)。UCART19 细胞的方法是基于使用自体 CAR T 细胞的临床试验的初步阳性结果,但是通过提供同种异体细胞,带来了克服当前自体方法局限性的潜力, 冷冻、现成的基于 T 细胞的医药产品。

2015年11月18日,我们与 Servier 签署了合作协议的修正案。值得注意的是,Servier 行使其选择权,获得了全球独家经营权,以进一步开发 UCART19 并将其商业化,该公司目前正由 Servier 和 alogene 共同开发。Alogene 在美国拥有 UCART19 的专有权,而 Servier 则保留所有其他国家的专有权

医学第一

2015,在医学上的第一次,两名年轻患者接受了基因编辑的现成的 T 细胞治疗。根据 2017年1月发表的对这两个婴儿的病例描述,他们患有白血病,对以前的治疗没有反应科学转化医学。我们 TALEN 的首次应用®工程 T 细胞候选产品过去是,现在仍然是使用新基因工程技术的里程碑,并为目前在临床研究中测试的现成的 T 细胞策略提供了令人鼓舞的数据。2015年,奥蒙德医院在药品和保健品管理机构 (MHRA) 的特殊许可下,用 cellectics 'TALEN 治疗了这些年轻患者bob电竞 bobapp下载®基因编辑的异基因 UCART19 候选产品,因为在异基因干细胞移植后,没有其他治疗方法可用于难治/复发的急性淋巴细胞白血病 (ALL)。

鼓励数据作为细胞领先的同种异体方法的可靠概念证明

第一阶段临床试验于 2016年6月在英国成人和儿科患者中开始,2017年在美国开始。此后,法国、比利时、西班牙和日本开设了几个临床站点。

2018年12月,在圣地亚哥举行的届美国血液学会 (ASH) 年会和博览会上,对 UCART19 进行了两项第一阶段研究的初步结果。人类第一的数据证明了 UCART19 的安全性和耐受性,在接受由氟达拉滨组成的淋巴消耗方案的成人和儿童患者群体中,产生了 82% 的完全缓解率, 环磷酰胺和一种 anti-CD52 单克隆抗体。

什么是 ALLO-501?

ALLO-501 在 Servier 和 algene 的联合临床开发合作下取得了进展,并且完全获得了 Cellectis 的许可。

与 UCART19 相比,ALLO-501 具有相同的结构和相同的编辑过程,但使用不同的过程制造。Alogene 在美国拥有 ALLO-501 的专有权,而 Servier 对所有其他国家拥有专有权。

临床研究 ALLO-501

美国食品和药物管理局 (FDA) 在 2019年1月批准了 ALLO-501 的研究新药 (IND)。1 期已经在复发/难治的非霍奇金淋巴瘤中开始,由异基因赞助。

临床研究是在亚利桑那州的 Banner MD Anderson 癌症中心、洛杉矶加利福尼亚大学的科罗拉多血液bob电竞下载癌症研究所、丹佛的 H. 位于佛罗里达州坦帕市的 Lee Moffitt 癌症中心和研究所,以及位于德克萨斯州休斯顿市的 MD Anderson 癌症中心。bob电竞app

什么是 ALLO-715?

ALLO-715 是一种针对 BCMA 的工程异基因嵌合抗原受体 T (CAR T) 细胞疗法,专门授权给异基因,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤 (MM) 患者。

临床研究 ALLO-715

2019年6月4日,Allogene 宣布 FDA 批准 ALLO-715 的 IND。第一阶段的普遍研究已经在复发/难治的多发性骨髓瘤 (MM) 中开始,并且由 algene 赞助。