主要候选产品

流水线

完全受控

联盟

拖拽
8.关键阶段
7.阶段 I-剂量扩展
6.第一阶段 -- 剂量递增
5.IND 备案
(或外国等价物)
4.制造
3.临床前研究
2.产品开发
1.发现
8.关键阶段
7.阶段 I-剂量扩展
6.第一阶段 -- 剂量递增
5.IND 备案
(或外国等价物)
4.制造
3.临床前研究
2.产品开发
1.发现
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UCART19
i
UCART123
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UCART22
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ALLO-501
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UCARTCS1
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ALLO-715
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UCARTCLL1
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ALLO-819

候选产品的开发分几个阶段进行

发现

识别可能导致未来候选产品的新的潜在目标。

产品开发

“嵌合抗原受体” (CAR) T 细胞的工程是 Cellectis 开发的构建新产品候选的技术之一。这种方法使我们能够通过来自健康捐赠者的 T 细胞的基因编辑机制设计同种异体候选产品。使用 TALEN 进行基因编辑®,这允许非常精确和有针对性的基因修饰,并为产品提供新的属性,例如额外的安全级别或与护理标准的兼容性。

临床前研究

-在特定细胞系上进行的体外研究,对潜在候选产品的活性有一些初步结果。
-在动物模型上进行的体内研究,以便在进一步的临床调查之前获得关于剂量依赖性毒性和潜在候选产品活性的初步结果。

IND 备案 (或外国等价物)

美国的研究新药 (IND) 备案包括向卫生当局 (FDA) 提交所需的研究文件包,以获得进行临床调查的授权。

临床研究

在人体内测试候选产品。

临床试验阶段

第一阶段

实验药物或治疗首次在人体内进行测试,以检查药物的耐受性。

第二阶段

旨在检查药物或治疗是否具有临床活性的试验。

第三阶段

旨在评估临床有意义终点的治疗效果的试验。

第四阶段

营销后研究以获得更多信息。

第一阶段

实验药物或治疗首次在人体内进行测试,以检查药物的耐受性。

第二阶段

旨在检查药物或治疗是否具有临床活性的试验。

第三阶段

旨在评估临床有意义终点的治疗效果的试验。

第四阶段

营销后研究以获得更多信息。