来自 Servier 和辉瑞的 UCART19 候选产品的初步数据显示,在两个 I 期成人和儿童急性淋巴细胞白血病试验中,完全缓解率很高

发布于2017年12月12日在纽约 (纽约)

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2017年12月12日-施维雅,辉瑞公司 (纽约证券交易所: PFE) 和 Cellectis (泛欧成长: ALCLS-纳斯达克: CLLS) 提交 59th美国血液病 (灰) 年度会议和展览。在亚特兰大 UCART19 两相空间核动力源的研究的初步结果,唐代异体 anti-CD19 汽车 T 型产品,在成人和小儿患者复发或耐药 (R/R) CD19-positive b细胞急性淋巴细胞白血病 (B-ALL)。这些先进的数据表明,安全性和耐受性 UCART19,结果是 83% 完全缓解率的成人和儿童患者的数量。

结果从平静 (UCART19 中A先进适用的LYmphoidMAlignancies) 试用

平静的研究 (UCART19 中A先进适用的LYmphoidMAlignations) 是一项开放标签、剂量递增的研究,旨在评估 UCART19 在患有 R/R B-ALL 的成人患者中的安全性、耐受性和抗白血病活性。五七个病人达到分子免除在天 28 邮政 UCAR19.分子缓解由阴性微小残留病 (MRD) 定义。MRD 是对治疗后残留白血病细胞数量的测量。

“这些早期 UCART19 是非常令人鼓舞的成果管理方面的安全和令人印象深刻的完整的分子这些难以治愈的缓解率成人患者 R/R B-ALL, ”Reuben Benjamin 说,他是 CALM 研究的首席研究员,也是英国国王学院医院的血液学顾问。“第一个队列研究了较低剂量的 UCART19,大约是大多数自体 CAR-T 试验中使用的 10分之1。本研究结果表明额外 UCART19 评价不同剂量。”

只有一年级月皮肤急性移植物抗宿主病 (GvHD) 的发生。未观察到严重的神经毒性。细胞因子释放证 (CRS) 是温和的和可管理的,除了一名患者治疗 UCART19 第一剂量水平,形成 CRS 级月和中性粒细胞减少感染致人死亡的一天月。

来自帕尔 (PEdiatricA可爱LYmphoblasticLEukemia) 试用

在鲍尔 (PEdiatricA可爱LYmphoblasticLEukemia) 月研究是一个阶段, 打开标签 UCART19 研究旨在评估和能力来诱导缓解由 MRD 消极分子在天 28 使异基因造血干细胞移植治疗小儿患者高危的 R/R B-ALL。结果显示,所有儿童实现 MRD 消极情绪,使他们能够对异基因造血干细胞移植。只有一年级月皮肤急性 GvHD 发生。没有严重的神经毒性观察。细胞因子释放证是温和的,在多数情况下,都是可控的。

施维雅是赞助的两个研究的活跃在欧洲和美国。

“我们很自豪地介绍了第一次临床试验数据与患者主要预处理 UCART19 R/R,” 帕特里克 Therasse,医学博士,博士, 研发部门主管肿瘤的施维雅。“我们相信这种创新,同种车 T 细胞的方法可以被破坏的社会。”bob电竞app

关于 UCART19

UCART19 是同种汽车 T 型产品 CD19-expressing 候选人正在开发用于治疗恶性血液病、基因编有天能®。UCART19 最初被开发的成人和儿童都是目前的第一阶段。 UCART19 有可能克服的限制目前自身的方式提供对异基因,冷冻,“现成的” T 细胞为基础的医疗产品。

2015年11月中,施维雅收购的专属权利,从 Cellectis UCART19。下面的其他协定,施维雅和辉瑞就合作开展联合临床开发的这种癌症免疫疗法。辉瑞已获 UCART19 施维雅开发和商业化的专属权利在美国,虽然施维雅保留专属权利的所有其他国家。bob电竞下载

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