Cellectis 报告 2017年第三季度和前九个月的财务结果

发布于2017年11月13日在纽约 (纽约)

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  • 美国食品和药物管理局已经取消了 UCART123 在急性髓细胞白血病 (AML) 和浆细胞样树突状细胞肿瘤 (BPDCN) 中的 1 期临床试验
  • UCART19 首次人体临床试验的初步结果将在届美国血液学会年会上公布
  • 2017年7月25日完成了 Calyxt 在纳斯达克上市的首次公开募股,Calyxt 是 Cellectis 6440万的子公司,总收益为美元
  • 现金[1]截至 2017年9月30日,头寸为 3.04亿美元

[1]现金状况包括现金、现金等价物和流动金融资产。

纽约,纽约-2017年11月13日-Cellectis s.A.(泛欧交易所增长: ALCLS-Nasdaq: CLLS),一家临床阶段生物制药公司,专注于开发基于基因编辑的同种异体 CAR T 细胞 (UCART) 的免疫疗法, 今天公布了截至 2017年9月30日的三个月和截至 2017年9月30日的九个月的业绩。


收益电话详细信息

Cellectis 将于东部时间 2017年11月14日上午8:30 召开收益电话会议,讨论其财务结果并提供总体业务更新。

拨入号码:

现场参与者拨入 (免费美国和加拿大): 877-407-3104

现场参与者拨入 (国际): + 1 201-493-6792

重放信息:

会议编号: 13625168

重播拨入 (美国和加拿大免费电话): 877-660-6853

重播拨入 (国际): + 1 201-612-7415

到期日期: 11/28/17

网络广播 URL (存档 6 个月): http://cellectis.equisolvewebcast.com/q3-2017


2017 第三季度和最近的亮点

细胞疗法

UCART123: 细胞TALEN®AML 和 BPDCN 患者的基因编辑、同种异体 CAR T 产品候选

截至 2017年11月6日,Cellectis 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已经解除了之前于 2017年9月4日宣布的临床控制, 在 UCART123 候选产品在急性髓系白血病 (AML) 和母细胞浆细胞样树突状细胞肿瘤 (BPDCN) 中的 1 期试验中。关于临床搁置的解除,Cellectis 同意 FDA 在第一阶段 UCART123 协议中实施的某些修订。Cellectis 目前正在与来自 Weill Cornell Medicine,New York-Presbyterian Hospital 和 MD Anderson Cancer Center 的研究人员合作,以获得各自机构审查委员会对修订协议的批准,从而恢复患者注册。。bob电竞下载

UCART19:TALEN®基因编辑,所有患者的同种异体 CAR T 产品候选,专门授权给 Servier

UCART19 首次人体临床试验的初步结果将在届美国血液学会年会 (“ASH 年会”) 上公布 2017年12月9至12日在亚特兰大举行的遗传算法。UCART19 在所有成人患者中的临床试验结果将由英国国王学院医院的试验首席研究员兼血液学顾问鲁本 · 本杰明口头提出。UCART19 在所有儿童患者中的临床试验结果将由 Waseem Qasim 在海报发布会上展示, 在英国 Great Ormond Street 儿童医院的试验首席研究员和儿科免疫学顾问以及细胞和基因治疗读者。

UCARTCS1 、 UCART22 和 UCART123

关于其他公司的现成汽车 T 产品候选人的三份摘要已被接受在 59Th美国血液学会年会:

  • UCARTCS1: 通用 SLAMF7-Specific CAR T 细胞治疗多发性骨髓瘤 (口述)
  • UCART22: 同种异体 Anti-CD22 CAR T 细胞治疗 b细胞急性淋巴细胞白血病的临床前活性 (口头报告)
  • UCART123 靶向母细胞浆细胞样树突状细胞肿瘤的候选产品 (海报展示)

公司治理

2017年10月4日,执行副总裁兼首席运营官马修 · 西蒙博士被任命为临时首席医疗官。在接受这个职位时,Simon 博士承担了 Loan Hoang-Sayag 的责任,他离开 Cellectis 去追求其他专业机会。自 2017年10月11日起,西蒙博士也辞去了董事会成员的职务,以便专注于他作为临时首席医疗官的额外职责。

Calyxt 公司-细胞的植物科学子公司

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Calyxt 的抗除草剂小麦,它的第三个候选小麦产品,以及改进的油成分油菜,它的第一个候选油菜产品,已经发展到开发的第一阶段。随着这些阶段的进步,Calyxt 现在在开发的第一阶段或之后的五种作物中总共有九种候选产品: 大豆、小麦、油菜、土豆和苜蓿。

Calyxt 的两个苜蓿候选产品中的第一个已经被指定为 “我受监管吗? ”美国农业部的一个机构 -- 动植物卫生检验服务 (APHIS) 的生物技术管理服务流程。优质苜蓿是美国农业部确认的第六个候选花萼产品,包括其高油酸大豆、高油酸/低亚麻酸大豆、抗白粉病小麦, 可冷藏的土豆和减少褐变的土豆。

公司的

首次公开发行: 在 2017年7月25日,Calyxt 完成了其普通股的首次公开发行。以每股 8,050,000 美元的价格出售总计 8.00 股普通股 (包括承销商行使其购买额外股份的选择权的 1,050,000 股普通股)。在扣除承销折扣和佣金以及发行费用后,Calyxt 获得了约 5800万美元的净收益。作为首次公开募股的一部分,Cellectis 以价值 2,500,000 美元的价格购买了 2000万股普通股,这包括在 Calyxt 收到的净收益中。Calyxt 用 570万美元的收益来支付的一部分欠 Cellectis 的未偿债务。继 Calyxt 首次公开募股后,Cellectis 拥有已发行的 Calyxt 普通股的 79.8%。

售后回租交易:2017年9月6日,Calyxt 完成了一项售后回租交易,包括 Calyxt 和第三方之间关于 Calyxt 租赁位于罗斯维尔的某些不动产和改进的租赁协议。明尼苏达州的期限为 20 年,并可选择将期限再延长 20 年。

总部建设:Calyxt 在新的 40,000 平方英尺的总部破土动工,总部将坐落在罗斯维尔 11 英亩的土地上, 与最先进的研究一起完成了大约 11,000 平方英尺的温室。bob电竞app

财务结果

Cellectics 的合并财务报表是根据国际会计准则委员会发布的国际财务报告准则编制的。

自 2017年起,Cellectis 将其合并财务报表的列报货币从欧元改为美元,以提高与同行的可比性, 他们的财务报表主要以美元表示。

2017 第三季度财务结果

现金:截至 2017年9月30日,Cellectis 的现金、现金等价物和流动金融资产总额为 3.041亿美元,而截至 2017年6月30日为 2.712亿美元。这 3290万美元的增长反映了 (i) 归因于 Calyxt 首次公开募股的 3800万美元的增长,(ii) 由 610万美元的投资活动提供的净现金包括来自 Calyxt 售后回租交易的 700万美元收益和 (iii) 汇率波动对美元现金的未实现的积极转化效应,现金等价物和 310万美元的流动金融资产; 由 (iv) 经营活动使用的 1550万美元的净现金流量部分抵消。

Cellectis 预计,截至 3.041亿,其现金、现金等价物和 2017年9月30日美元的流动金融资产将足以为其 2020 的流动运营提供资金。

收入和其他收入:截至 2016年9月30日和 2017 的季度中,我们的收入和其他收入分别为 1260万美元和 730万美元。减少 540万美元主要是由于 (i) 合作收入减少了 500万美元,其中 400万美元是 Servier 在截至 2016年9月30日的季度内为 UCART19 产品的原材料和批次的供应所支付的收入。截至 9月30日的季度没有再次发生这种情况,2017,60万美元代表着已经支付给 Cellectis 的前期确认的减少和研发成本补偿的 30万美元的减少,(ii) 许可证收入的减少 20万美元以及 (iii) 研究抵免税减少 20万美元。bob电竞appbob电竞 bobapp下载

总运营费用:2017年第三季度的营业费用总额为 3300万美元,而 2016年为 2550万美元。这些金额中包括的非现金股票薪酬支出分别为 1280万美元和 1350万美元。

研发费用:截至 2016年9月30日和 2017 的季度,研发费用增加了 490万美元,从 1540万的 2016bob电竞app年美元增至 2030万的 2017年美元。人事费用从 2016年的 210万美元下降到 2017年的 1030万美元,减少了 810万美元,主要是由于非现金股票薪酬费用减少了 230万美元, 工资和薪金增加了 20万美元,部分抵消了这一增长。采购和外部费用从 2016年的 680万美元增加到 2017年的 490万美元,增加了 1170万美元,主要是由于与支付给参与产品开发的第三方相关的费用增加了。生物原材料的采购、工艺开发的费用以及与实验室和其他设施使用相关的费用。与 2017年相比,2016年的其他费用增加了 20万美元。

SG & A 费用:截至 2016年9月30日和 2017 的季度中,我们分别记录了 970万美元和 1220万美元的销售、一般和管理费用。增加了 240万美元,主要反映了人员支出增加了 220万美元,从 740万美元增加到 960万美元,除其他外, 工资和薪金增加 0.5 美元,非现金股票薪酬增加 160万美元,以及增加 30万美元的采购和外部支出。

财务收益 (损失):2016年第三季度的财务损失为 120万美元,而 2017年的财务损失为 340万美元。财务结果的变化主要是由于汇率波动对我们美元现金和现金等价物账户的影响,导致 320万美元的外汇净损失增加,部分被我们外汇衍生工具和流动金融资产的公允价值调整收入增加 80万美元以及从我们的金融投资中获得的利息增加 20万美元所抵消。

归属于 Cellectis 股东的净收入 (亏损):在截至 2016年9月30日和 2017 的三个月中,我们记录了归属于 Cellectis 股东的净亏损 1410万美元 (或基本和稀释基础上每股 0.40 美元) 和归属于 Cellectis 股东的净亏损分别为 2620万美元 (或每股 0.73 美元)。2017年第三季度归属于 Cellectis 股东的调整亏损为 1330万美元 (每股 0.37 美元),而归属于 Cellectis 股东的调整亏损为 50万美元 (每股 0.02 美元)。 2016年第三季度。2017年和 2016 归属于 Cellectis 股东的调整后收入 (亏损) 不包括非现金股票薪酬支出,分别为 1280万美元和 1350万美元。请参见 “关于非公认会计原则财务措施使用的说明”,将归属于 Cellectis 股东的 GAAP 净收入 (亏损) 与归属于 Cellectis 股东的调整收入 (亏损) 进行对账。

2017 前九个月财务结果

现金:截至 2017年9月30日,Cellectis 的现金、现金等价物和流动金融资产总额为 3.041亿美元,而截至 2016年12月31日为 2.912亿美元。这 1290万美元的增长主要反映了 (i) 作为 Calyxt 首次公开募股一部分的 3800万美元的收益,(ii) 投资活动提供的净现金为 230万美元,其中包括来自 Calyxt 售后回租交易的 700万美元收益和 (iii)汇率波动对美元现金、现金等价物和 1310万美元流动金融资产的未实现的正换算效应; 被经营活动使用的 4280万美元净现金流量部分抵消。

收入和其他收入:截至 2016年9月30日和 2017 的九个月期间,我们的收入和其他收入分别为 4350万美元和 2670万美元。减少 1680万美元主要是由于 (i) 合作收入减少了 1690万美元,其中 850万美元代表了在 2016年收到的一次性里程碑收入,第一个病人在 UCART 19 的第一阶段临床试验中服用了药物。480万美元表示已支付给 Cellectis 的前期费用确认减少,150万美元表示研发费用报销减少,220万美元表示 Servier 支付给原材料和 UCART19 产品批次, 以及 (ii) 其他许可证收入减少 40万美元,部分被 (iii) 增加 50万美元的研究税收抵免抵消。bob电竞appbob电竞 bobapp下载

总运营费用:截至 2017年9月30日的九个月期间,业务费用总额为 9180万美元,而截至 2016年9月30日的九个月为 9030万美元。这些金额中包括的非现金股票薪酬支出分别为 3890万美元和 4450万美元。

研发费用:截至 2016年9月30日和 2017 的九个月中,研发费用增加了 30万美元,从 5830万的 2016年美bob电竞app元增至 5850万的 2017年美元。人事费用从 2016年的 850万美元下降到 2017年的 3640万美元,减少了 2790万美元,主要是由于非现金股票薪酬费用减少了 670万美元, 股票期权赠款的社会费用减少了 190万美元,工资和薪金增加了 10万美元,部分抵消了这一减少。采购和外部费用从 2016年的 840万美元增加到 2017年的 2070万美元,增加了 2910万美元,主要是由于与支付给参与产品开发的第三方相关的费用增加了。生物原材料的采购、工艺开发的费用以及与实验室和其他设施使用相关的费用。与截至 2017年9月30日的九个月相比,截至 2016年9月30日的九个月的其他费用增加了 40万美元。

SG & A 费用:在截至 2016年9月30日和 2017 的九个月中,我们分别记录了 3110万美元和 3180万美元的销售、一般和管理费用。增加 80万美元主要反映 (i) 由于工资和薪金增加 110万美元,人事费从 2390万美元增加到 2500万美元,增加了 160万美元。非现金股票薪酬支出增加 110万美元,部分由股票期权补助金的社会费用减少 160万美元抵消,(ii) 其他费用增加 0.2 美元,部分由购买和外部费用减少 50万美元抵消。

财务收益 (损失):截至 2016年9月30日的九个月中,财务损失为 710万美元,而截至 2017年9月30日的九个月中,财务损失为 1000万美元。财务结果的变化主要归因于汇率波动对我们的美元现金和现金等价物账户 730万美元的影响,部分被我们衍生工具和金融工具的公允价值调整抵消流动资产为 420万美元,从我们的金融投资中获得的利息为 20万美元。

净收入 (损失) 归属于股东Cellectis 的:截至 2016年9月30日和 2017 的九个月中,我们记录了归属于 Cellectis 股东的净亏损 5390万美元 (或每股 1.53 美元) 和归属于 Cellectis 股东的净亏损分别为 7230万美元 (或每股 2.03 美元)。截至 2017年9月30日的九个月内,归属于 Cellectis 股东的调整后亏损为 3330万美元 (每股 0.94 美元)归属于 Cellectis 股东的损失截至 2016年9月30日的九个月为 940万美元 (每股 0.27 美元)。调整损耗归属于 Cellectis 的股东截至 2017年9月30日和 2016 的九个月,不包括分别为 3890万美元和 4450万美元的非现金股票薪酬支出。请参见 “关于非公认会计原则财务措施使用的说明”,将归属于 Cellectis 股东的 GAAP 净收入 (亏损) 与归属于 Cellectis 股东的调整后净收入 (亏损) 进行对账。

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